1.项目简介

图表2   2016-2023年全球原料药市场规模与增速

在目前的世界原料药市场竞争格局中，美国企业拥有药品专利优势，西欧企业拥有工艺优势，而以印度和中国为代表的发展中国家的原料药企业则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，欧美发达国家的原料药企业在附加值较高的原料药领域占据主导地位；而中国、印度等国的原料药企业以自身成本、规模等优势，在仿制药原料药市场中的地位不断提升。

根据原料药销售份额和出口目的地数量等指标综合来看，全球排名前5的原料药生产商（出口商）中，印度占4个，具有绝对优势。我国虽有数百家原料药出口公司，但仅华北制药集团、东北制药总厂、哈医药、浙江海正药业集团及珠海联邦制药公司等少数几家公司出口规模相对较大，国内绝大多数原料药出口商的规模普遍偏小，故在国际原料药生产商排名上中国企业排名靠后。

3.我国原料药市场现状

20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要原料药生产区，90年代以后，随着环保、人工成本等方面原因，欧洲和美国产能逐步向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起，逐步成为原料药主要生产和出口国家。

近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导国内原料药行业向高质量发展，原料药产业也迎来了新的发展机遇。据中国医药保健品进出口商会数据，中国已多年位列全球最大的原料药生产和出口国，多个原料药品种的产能位居世界第一或占据举足轻重的市场份额，中国原料药总体产能位居全球第一，占比接近30%。

在2013-2017年间中国原料药的产能整体呈增长趋势；但在2018-2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，中国原料药产能下降明显；2020年，尽管全球疫情的冲击使得原料药市场增长略显迟缓，但随着我国疫情防控形势的逐步稳定以及全球经济的复苏，原料药行业迅速恢复了生机，展现出强大的发展势头。到了2023年，我国原料药产能已跃升至394.9万吨，同比增长了8.91%，这一数字不仅彰显了我国原料药产业在历经风雨后的崭新风貌，更预示着其未来巨大的发展潜力。

图表3   2017-2023年中国化学药品原料药产量与增速

4.行业发展前景及趋势

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。预测到2029年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7400亿元，年均复合增长率达到4.2%。

面对全球医药市场的快速变化和激烈竞争，国内原料药企业需要进一步加强技术创新和产业升级。在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下，中国原料药行业将继续朝着高质量、绿色低碳环保、国际化方向发展，逐步从原料药制造大国向制造强国转变，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献。

1.1.3技术分析

本项目技术先进、可靠、工艺成熟，产品质量有保障，生产条件温和洁净，该项目科学地解决了环保问题，不会造成环境污染，社会效益明显。

1.1.4项目建设的有利条件

（1）政策优势

《“十四五”医药工业发展规划》》中要求巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。

国家市场监管总局发布《药品生产监督管理办法》，对“原料药”的生产许可、生产质量管理规范、委托生产、接受检查作出规定，其中对原料药企业实行生产许可管理。

国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，目标到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

《质量强国建设纲要》提出加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

《吉林省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出做强中药，推进大品种、新剂型、新给药途径、新适应症状的二次开发和应用。加快发展生物制药，恢复生物疫苗国内领先地位，突破基因工程药物和细胞制药产品技术，巩固扩大重组蛋白领域领先优势。培育发展化药高端制剂，建设化学原料药出口基地。打造辽源、通化、白山、梅河口、敦化等医药特色产业园区，组建国家北方小品种药物生产基地。到2025年，产业规模达到2000亿元。

《白山市人民政府办公室关于印发“健康白山2030”规划纲要的通知》提出做大化学药产业，加快创新药物、新型制剂研发与产业化，加强专利到期药物的首仿和抢仿、非专利药物的仿制开发与产业化。大力发展化学制药、现代中药和中药材精深加工、保健品，培育生物制药，推动特医食品产业发展。推进医药流通行业转型升级，减少流通环节，提高流通市场集中度，形成一批大型药品流通企业。鼓励施慧达药业、长白山药业等龙头企业大集团化发展，形成一批在省内外具有较大影响力的大企业集团和知名品牌。

（2）资源优势

白山市境内有鸭绿江、松花江两大水系，流域面积100平方千米以上的鸭绿江、松花江、浑江等较大河流55条，著名的白山电站和云峰电站主要库区座落在白山市境内，全市多年平均水资源总量80.25亿立方米，水资源人均占有量是全国人均占有量的2.7倍，水能理论蕴藏量106.1万千瓦，可开发水能资源量84.2万千瓦。

长白山因其独特的纬度、气候、温湿度，孕育品质上乘、品种独特的长白山道地中药材。灵芝、高山红景天、刺五加、天麻、月见草等药用植物900余种，全国重点普查的363个药材品种中，长白山区就有137种。位于长白山腹地的白山市，药材种类达875种，是东北亚最大的天然药材库，是“百草之王”中国人参的核心产区，被列入WTO原产地域产品保护范围，素有“世界人参看中国，中国人参看吉林，吉林人参看白山”之称。每年的野生中药材采集量多达1.5万吨，所产药材具有天然、绿色、无污染、药用价值高的特性，经济价值与开发潜力巨大。

（3）产业优势

白山市头部企业施慧达药业连续九年医院用药数量和零售市场销售金额居全国首位，再次荣登“2022年度中国医药工业百强企业”榜单，成为2023年中国医药工业最具成长力企业，自主研发“左氨氯地平比索洛尔片”完成二期临床试验，争取省级高质量发展专项资金142万元。长白山药业精芪双参胶囊HPLC特征图谱构建方法获第四届全省专利银奖，成功引入升白康复口服液等7个医药新品种，天力泰新品种“万年青通络贴”获批投产，抚松中药新型制剂替米沙坦氨氯地平双层片完成研发。浑江高新医药产业园、明泉药业中药饮片、华润和善堂新厂、恒康生物医药人参系列产品深加工等重点项目加快实施，医药健康产业发展实力进一步增强。

（4）人才优势

白山市专业技术人才6.38万人；高技能人才1.3万人，其中，突出贡献中青年专家39人；拔尖创新人才13人，已形成了一支初具规模、门类较齐全、整体实力逐渐增强的人才队伍。市区内建有长白山职业技术学院，是经吉林省政府批准、国家教育备案的一所具有高等教育招生资格的公立普通高校。学院是以高等教育为主，兼顾中等职业教育，同时开展社会培训和职业技能认证教育的多层次、多门类教学型高职院校。学院有18个高职专业面向全国招生，12个中职专业面向全省招生。学院培训中心有六大类30多个项目的技能培训和职业资格教育，年培训能力达5000人次。

（5）区位优势

江源区位于白山市六个县（市、区）中心区域，是辽宁、河北、山东、北京等地经201国道通往长白山旅游风景区的必经之地，距长春龙嘉机场270公里、长白山机场100公里、通化机场90公里，距临江口岸50公里，集安口岸162公里，丹东口岸392公里，是物流集散要地，其服务范围不仅立足于江源本身的经济发展，而且还涵盖了在交通上必经江源区的周边县区以及域外各大城市，具有明显的区位优势。

江源区域内公路、铁路纵横交错，鹤大线、沈长线等5条国省干线公路贯穿境内，浑白线、鸭大线两条铁路干线连通南北。鹤大高速、临辉高速建成通车，城区距两条高速车程分别为5分钟、15分钟。江源在白山市内已形成1小时经济圈，随着高铁、机场的陆续建成，江源区将与北京、大连、沈阳等地形成3小时经济圈，要素共享将更加便捷畅通。

1.2项目建设内容及规模

项目占地面积51612.42平方米，购置生产设备，并配套建设生产车间，危险品库、综合楼等设施。

1.3项目总投资及资金筹措

1.3.1项目总投资

本项目总投资21404.28万元，其中：建设投资18404.28万元，流动资金3000万元。

图表4  项目总投资汇总一览表       单位：万元人民币

1.4财务分析及社会评价

1.4.1主要财务指标

项目达产后，年销售收入27000万元，利润4000万元，投资回收期8年（税后，含建设期2年），投资利润率18.69%。

图表5  主要财务效益预测指标一览表

说明：表中“万元”均为人民币

1.4.2社会评价

项目建成后，将全面提高医药健康产业发展层次和水平，为白山市医药健康产业创新升级和蓬勃发展增添新动力、集聚新动能。同时也为社会失业人员提供了新的就业机会，同时对当地居民的收入和生活水平都有较大的提高，可较大地改变当地人民的生活状况和质量，增加了地区新的经济增长点，对发展当地的经济具有重要意义。

1.5合作方式

合资、合作、独资，其它方式可面议。

1.6需外方投资方式

资金，其它方式可面议。

1.7项目建设地点

白山市江源区。

1.8项目进展情况

正在对外招商。

2.合作方简介

2.1基本情况

名称：白山市江源区商务局

地址：白山市江源区富强2期25号楼

2.2概况

江源区地处吉林省的东南部。位于东经126°23′~127°11′，北纬41° 48′~42 °13′之间，东与抚松县接壤，西与柳河县、八道江区毗邻，南与临江市交界，北与靖宇县相连。东西相距69公里，南北相距44.4公里，总面积1348平方公里。

江源区始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻习近平总书记视察吉林重要讲话重要指示精神，聚焦市委核心战略安排和总体引领方向，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，融入新发展格局，打造新发展优势，坚持生态立区、产业强区、特色富区、创新兴区，深入实施“一一五一”发展战略，坚持盘活存量、扩大增量和对上争取不动摇，扎实做好“六稳”工作，全面落实“六保”任务，不断开创绿色转型高质量发展新局面，奋力进军全面建设社会主义现代化第二个百年目标。

2024年，全区经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长7%以上；规模以上工业总产值增长20%以上；全社会固定资产投资增长8%以上；社会消费品零售总额增长8%以上；城镇和农村常住居民人均可支配收入分别增长6%和8%以上。

2.3联系方式

联系单位：白山市商务局

联 系 人：朱昱泽

联系电话：+86-439-3367020    

          +86-15844990231