1.1 项目背景

1.1.1 产品简介

吉林省内拥有丰富的高校及科研院所资源，创新研发团队不乏医疗器械领域领军人才，科研优势较为突出，但受制于医疗器械产业吉林省内规模化不足，导致科研成果转化率低，生产企业研发投入信心不足，长久以来未能形成医疗器械产业的集聚。

项目选址长春新区“长春药谷”。打造高性能医疗器械产业园区，能够补充医药产业链，突破高端医疗器械产品少的困局，加强新区药谷与同类别产业园区的综合竞争力，树立长春新区高性能医疗器械产业名片，打造全球高性能医疗器械行业聚集地。

1.1.2 市场前景

医疗器械是指用于人体的仪器、设备、器具、材料等，具有预防、诊断、治疗、护理、康复等功能。医疗器械是医疗健康领域的重要组成部分，对于提高人民群众的健康水平和生活质量具有重要意义。

中国医疗器械行业经过多年的发展，已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%。

（1）医疗器械产业链分析

从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。

根据《医疗器械蓝皮书》定义，中国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，是中国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。数据显示，2022年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5,000亿元。医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大。

从医疗设备的产品类型来看，医疗影像、心脏起搏器、人工关节等高端产品仍然由跨国企业主导，而超声波、电子胃镜、血液透析等中低端产品则由国内企业占据较大优势。未来，随着国内企业的技术创新和品牌建设，国产替代将在更多高端产品领域实现突破。

高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。数据显示，2022年中国高值耗材市场规模约1,779亿元，近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位。人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟且临床需求较高、国产品牌竞争较强的领域，短期内将面临较高的集采压力。国家医保局表示，未来将进一步扩大集采范围，并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采。同时，种植牙等产品逐步加入集采，也释放出了集采向涉及民生的更多非医保领域拓展的政策信号。

医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。数据显示，2022年中国低值医用耗材市场规模达1,184亿元，年均复合增速约17%，市场量级达千亿级别。低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇。

近年来，低值耗材公司通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。例如，医用敷料、医用口罩、医用手套等产品日常生活中的需求激增，同时也推动了产品的质量和功能的提升。未来，随着消费者对于医疗器械的安全性、舒适性、便捷性等要求的提高，低值耗材企业将有机会通过产品优化升级来实现差异化竞争。

体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异。数据显示，2022年中国体外诊断市场规模为1,460亿元，近6年复合增速约为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额，是体外诊断最核心的三大技术领域。

体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限，且技术发展处于成熟阶段，竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场规模。另一方面，体外诊断领域也受到了集采政策的影响。2022年7月，国家医保局发布了《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点工作的通知》，其中包括了部分体外诊断试剂和耗材的集采范围。这对于部分细分领域的体外诊断企业来说是一个挑战，也是一个机遇。

（2）医疗器械发展趋势

①带量采购整体进行提速，未来创新器械具有更高议价空间。面对集采的浪潮，完善的产品线布局、系统性产品的创新以及快速迭代的能力能帮助医疗器械企业构建的核心竞争优势，在未来是医疗器械企业的重点发展方向。

2022年我国启动了第三批国家组织药品集中采购和使用试点工作，并将范围扩大至36个城市。此外，各省份也在积极开展省级或参加省际联盟耗材集采。集采政策对于医疗器械行业来说是一个双刃剑，一方面会导致部分产品价格下降，影响企业的盈利能力；另一方面也会促进行业的优胜劣汰，提高行业集中度和效率。对于创新型的医疗器械企业来说，集采政策也为其提供了更多的机会，因为创新产品具有更高的技术壁垒和议价能力，能够在集采中获得更多的市场份额和利润空间。

②多重因素推动本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。目前中国医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面，且相对偏向低值产品领域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额仍然较高。

从政策角度看，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。例如，《关于促进医疗器械创新发展的指导意见》《关于加快推进医疗器械审评审批制度改革的意见》《关于加快推进医疗器械注册申报材料电子化工作的通知》等。

从技术升级角度看，中国医疗器械企业的研发虽然起步较晚，但近年来不断增加研发投入，提升自身技术创新能力。近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。

从市场需求角度看，随着中国人口老龄化、消费升级、健康意识提高等因素的影响，对于医疗器械的需求不断增加，尤其是对于高端、精准、个性化的产品需求更为旺盛。这些因素都为本土医疗器械企业提供了巨大的发展空间和机遇。

③财政贴息与专项债支持医疗新基建发展，助力医疗器械市场快速扩容。近年来，中国医疗新基建进入快速发展阶段，以弥补医疗资源供给侧的结构性短板问题。三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于往年。2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》正式出台，带来超2000亿资金支持，有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的资金压力。此外，2022年国务院批准发行1.35万亿元地方政府专项债券，其中包括用于支持公共卫生、基层医院建设等领域的专项债券。这些政策措施将有利于推动医疗新基建的快速落地，为医疗器械市场带来巨大的需求增量。

④新兴市场机遇带来国产出海热潮，本土企业进一步打开国际市场。随着近年来的发展，中国本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。根据中国海关总署的数据统计，2022年1-11月，我国医疗器械出口总额达到4441.79亿元，全年出口额为4785亿元，同比增长7.5%。

中国医疗器械出口结构也发生了变化，2022年，医用耗材仍然是所有医疗器械中出口规模最大的品类，达到2681.8亿元，占医疗器械总出口额的60.4%。而IVD试剂的占比则有明显扩大，达到769.93亿元，占比为17%，增长率高达150.7%。这表明中国医疗器械企业在高端产品领域的竞争力不断提升。未来，中国医疗器械企业将有更多的机会进入新兴市场，如东南亚、非洲、拉美等地区，利用自身的成本优势和技术优势，为当地人民提供优质的医疗服务。

⑤医疗器械市场掀起并购浪潮迭起，多个细分赛道形势大好。随着带量采购的逐步铺开，使医疗器械企业的成熟业务面临增长瓶颈。加之受到资本寒冬影响，大量企业的估值出现明显下降。多重因素影响之下，2022年医疗器械企业开始通过收并购、license-in等方式布局高潜力赛道。投资规模呈明显上升态势，从交易数量来看，从2013年的62起上升至2022年的近600起，投资规模也从2013年的3.5亿元上升至2022年的约260亿元，成为医疗健康领域的核心热点。

2022年中国医疗器械领域发生了多起标志性的并购事件，从并购双方的情况来看，主要可以分为以下三种类型：

第一类是两家中小医疗器械之间的并购。通过并购实现产品线互补，使企业整体竞争力和抵御风险能力得到增强。

第二类是平台企业对垂直赛道龙头的并购。收并购可以帮助企业补充产品管线，保证成熟企业在新兴技术和新兴市场中占有优势地位。

最后一类则是跨界并购。数字化成为医疗器械行业的一个愈发重要的课题，各医疗器械企业正在加大数字化并购力度。上市公司、平台型医疗器械企业以及专业医疗并购资金实力的不断增强，更多优质标的公司的出现，结合国家在企业投融资以及兼并收购政策上持续松绑，将有利于医疗器械行业在国内和全球两个市场不断实现产业内部以及产业和资本之间强强联合，加速中国医疗器械行业发展。

综上所述，2024年全球医疗器械市场有望继续保持强劲增长势头，虽然各种结构式障碍，如新技术、政府监管、成本等，仍然存在，但随着技术和市场的不断改善，越来越多的企业被邀请参与，这些市场挑战将得到解决，医疗器械市场将取得更好的发展。因此，未来的发展展望仍然充满希望，可期待国家经济的持续增长，以及新的技术和市场空间，推动医疗器械市场的繁荣发展。

1.1.3 项目建设的有利条件

（1）政策优势

国家发改委《“十四五”生物经济发展规划》中提到，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究；以促进关键技术突破和科技成果转化应用为目标，支持龙头企业牵头组建创新联合体，承担建设产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、制造业创新中心等创新平台鼓励生物技术领域创新创业，支持中小微企业发展。

《吉林省推进生物医药及高性能医疗器械产业高质量发展实施方案》中提到，加快发展医疗器械。充分发挥光机所、应化所、吉林大学等院所在光电技术、医用植入材料、分子诊断等领域的研发优势，重点聚焦创新性强、附加值高的光电技术类、可吸收植入类医疗器械、体外诊断类仪器及配套试剂产品的研发和产业化。

（2）产业优势

中医药领域，长春新区是国家中药现代化科技产业（吉林）基地的三个区域发展中心之一。拥有修正集团、普华制药、万通药业等一批中药生产及研发企业，产品涵盖治疗心脑血管、消化道、呼吸道等方面疾病的片剂、胶囊、颗粒剂、注射液等40余种剂型。其中，修正集团位于中国百强中药企业榜首，拥有复方金银花颗粒、二丁颗粒等亿元以上重量级品种；普华制药“复方熊胆滴眼液”为国内独家生产。长春新区在中医药研发等创新领域优势明显，作为吉林省医药健康产业走廊的核心引擎，辐射带动作用突出。

（3）人才优势

长春新区集聚了一批全国知名的高校院所，培育了一批行业一流的科技人才，诞生了一批影响巨大的创新成果。目前，长春新区拥有生物医药领域两院院士5名、副教授及以上职称超1800名，通过优质的产业生态、浓厚的创新氛围、良好的营商环境吸引了诸多高层次医药人才在长春新区创新创业。

1.2 项目建设内容及规模

项目由长春新区发展集团有限公司投资，地块占地面积6万平方米，建筑面积8万平方米。

该园区的建设能够很好的服务于高性能医疗器械生产企业，吸引相关产业链企业入驻园区，打造高性能医疗器械领域产业生态集群，优化长春新区医药产业机构。经与专业设计院等机构沟通，考虑不同厂区实际应用需求，计划建设高性能医疗器械创新中心、商务配套区域、生产配套三个功能板块。

1.3 项目总投资及资金筹措

项目总投资80,000万元，其中固定资产投资66,000万元。

图表1：项目总投资汇总一览表   单位：万元人民币

1.4 财务分析及社会评价

1.4.1 主要财务指标

项目达产后，年销售收入80,808.1万元，利润26,666.7万元，投资回收期5年（税后，含建设期2年），投资利润率33%。

图表2： 主要财务效益预测指标一览表

说明：表中“万元”均为人民币

1.4.2 社会评价

提升医疗水平：高性能医疗器械的引入和使用，可以提升长春市医疗系统的诊疗水平，为患者提供更加精准、有效的治疗方案，从而改善患者的健康状况和生活质量。

促进经济发展：高性能医疗器械项目的建设和运营，可以带动长春市相关产业的发展，包括生产制造、物流配送、售后服务等，增加就业机会，促进区域经济的发展。

增强科技创新能力：高性能医疗器械的研发和使用，需要依托先进的科技和创新人才，因此，项目的实施可以促进长春市科技创新能力的提升，增强城市的科技竞争力。

提高社会福祉：高性能医疗器械的普及和使用，可以减轻患者的经济负担，提高社会保障水平，增加社会的整体福祉。

综上所述，长春市高性能医疗器械项目的社会效益十分显著，可以为长春市的社会、经济、科技等多方面带来积极的影响。

1.5 合作方式

国内合资

1.6 需外方投资方式

资金

1.7 项目建设地点

长春新区“长春药谷”

1.8 项目进展情况

已编制项目合作计划书

2.合作方简介

2.1 基本情况

名称：长春新区

地址：长春市龙湖大路5799号

2.2 概况

长春新区区位优势明显、产业基础坚实、创新氛围浓厚、开放条件优越、承载能力较强。要把建设好长春新区作为加快新一轮东北地区等老工业基地振兴的重要举措，为促进吉林省经济发展和东北地区全面振兴发挥重要支撑作用。长春新区的职能之一是“深化图们江区域合作开发”。长春新区内装备制造、农产品加工、高教科研等产业优势明显，位于东北三省中部枢纽区域，有着很强的区位优势，加上未来新区内的政策创新支持，能够对哈长城市群、吉林省中部城市群建设起到推动作用。

新区依托现有产业基础，重点实施“互联网+”协同制造，带动制造业转型升级，参与国际产能合作，提高国际市场竞争力；进一步优化产业结构，大力发展融合新一代信息网络技术的新兴产业，发展壮大现代服务业，打造辐射哈长城市群的经济增长极，促进吉林省经济平稳健康发展，带动东北老工业基地全面振兴。

2.3 联系方式

2.3.1 合作单位联系方式

项目责任部门：长春新区医药健康产业招商部

联系人：夏茂盛

联系电话：13804374899

2.3.2 项目所在市（州）联系方式

联系单位：长春市合作交流办公室

联 系 人：张俊杰

联系电话：15704317930

传    真：0431-82700590

邮箱：xmc82763933@163.com