1.项目简介

1.1 项目背景

1.1.1产品简介

原料药，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

项目依托通化市化工产业园医药化工板块，整合蛋氨酸、维生素U、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉双胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸特比萘芬、盐酸伊托必利、硝酸益康唑等原料药生产批号，建设原料药生产线。项目采用优化的生产工艺，使产品达到安全、高效、质量可控性好的效果，打造地域领先品牌。

1.1.2市场前景

（1）原料药产业链

原料药产业链涵盖了上游的基础化工和农林牧渔业，主要包括基础化工、植物种植、动物养殖和部分医药中间体制备等；中游的原料药生产，即通过化学合成、动植物提取、微生物发酵或其他现代生物技术等制备得到原料药；以及下游的化学制剂生产等多个环节。

其中，上游产业为基础原料的供应，中游产业为核心的生产环节，而下游产业则负责将原料药转化为最终可供患者使用的药物制剂。在产业链中，原料药的生产环节对技术要求较高，同时受到上游原材料价格波动和下游市场需求变化的影响。一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体。

（2）全球原料药市场现状

随着全球医药市场的不断发展，原料药作为制药产业链的重要环节，堪称医药工业的“芯片”，在医药行业中占据着重要地位，其产业发展趋势和竞争格局受到业界的广泛关注。

从全球范围来看，原料药市场在经历了2020年新冠疫情的冲击后逐渐恢复增长。全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑，从1822亿美元降至1750亿美元，下降3.95%；但很快，市场从2021年开始便恢复了增长，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元，2023年全球原料药市场规模达到2147.2亿美元。

在目前的世界原料药市场竞争格局中，美国企业拥有药品专利优势，西欧企业拥有工艺优势，而以印度和中国为代表的发展中国家的原料药企业则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，欧美发达国家的原料药企业在附加值较高的原料药领域占据主导地位；而中国、印度等国的原料药企业以自身成本、规模等优势，在仿制药原料药市场中的地位不断提升。

根据原料药销售份额和出口目的地数量等指标综合来看，全球排名前5的原料药生产商(出口商)中，印度占4个，具有绝对优势。我国虽有数百家原料药出口公司，但仅华北制药集团、东北制药总厂、哈医药、浙江海正药业集团及珠海联邦制药公司等少数几家公司出口规模相对较大，国内绝大多数原料药出口商的规模普遍偏小，故在国际原料药生产商排名上中国企业排名靠后。

（3）我国原料药市场现状

20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要原料药生产区，90年代以后，随着环保、人工成本等方面原因，欧洲和美国产能逐步向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起，逐步成为原料药主要生产和出口国家。

近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导国内原料药行业向高质量发展，原料药产业也迎来了新的发展机遇。据中国医药保健品进出口商会数据，中国已多年位列全球最大的原料药生产和出口国，多个原料药品种的产能位居世界第一或占据举足轻重的市场份额，中国原料药总体产能位居全球第一，占比接近30%。

在2013-2017年间中国原料药的产能整体呈增长趋势；但在2018-2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响，一些高能耗、高污染、工艺技术落后、过剩的原料药产能被淘汰，中国原料药产能下降明显；2020年，尽管全球疫情的冲击使得原料药市场增长略显迟缓，但随着我国疫情防控形势的逐步稳定以及全球经济的复苏，原料药行业迅速恢复了生机，展现出强大的发展势头。到了2023年，我国原料药产能已跃升至394.9万吨，同比增长了8.91%，这一数字不仅彰显了我国原料药产业在历经风雨后的崭新风貌，更预示着其未来巨大的发展潜力。

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。预测到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6800亿元。

面对全球医药市场的快速变化和激烈竞争，国内原料药企业需要进一步加强技术创新和产业升级。在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下，中国原料药行业将继续朝着高质量、绿色低碳环保、国际化方向发展，逐步从原料药制造大国向制造强国转变，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献。

本项目生产的原料药除供通化市化工产业园医药化工板块企业使用外，还供应国内外医药其他制剂企业，产品质量稳定，市场前景广阔。产品中加替沙星是化药国家一类新药，厄贝沙坦是化药国家二类新药。

1.1.3技术分析

原料药是药物制剂生产的前提，在医药产业链的各个环节中，扮演的是基本制药工业原材料的加工制造角色，原料药的生产工艺包括化学合成、发酵、动植物提取等。原料药生产技术成熟，市场应用广泛。针对特殊原料药制备，项目通过引入国内外的专利技术、成套设备等方式进行规模化生产。

1.1.4项目建设的有利条件

（1）政策优势

2021年11月，《国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》出台，该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，推动产业聚集，产业链协调发展，参与国际医药产业分工，全面开放发展。

2022年1月，《“十四五”医药工业发展规划》中要求巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。

《吉林省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出做强中药，推进大品种、新剂型、新给药途径、新适应症状的二次开发和应用。加快发展生物制药，恢复生物疫苗国内领先地位，突破基因工程药物和细胞制药产品技术，巩固扩大重组蛋白领域领先优势。培育发展化药高端制剂，建设化学原料药出口基地。打造辽源、通化、白山、梅河口、敦化等医药特色产业园区，组建国家北方小品种药物生产基地。到2025年，产业规模达到2000亿元。

2023年3月，国家发改委同意设立吉西南承接产业转移示范区，着力提升产业承接能力、优化营商环境、深化开放合作，有力有效承接国内外产业转移，在承接中推进产业转型升级，努力将示范区建设成为东北地区特色制造基地、绿色低碳转型先行区、区域合作发展新高地和全国重要的农特产品加工基地。示范区范围包括四平、辽源、通化三市。本项目为示范区七大承接产业中的石油化工产业项目。

（2）资源优势

通化市化工产业园是以医药化工为特色的化工产业园，安全风险等级C级，首批通过省化工园区认定，是信息化和智慧化的化工产业园区。园区安全、环保、产业的承载能力远大于工业集中区，配套基础设施供水厂、污水厂、消防站、危化品停车场、安全与环保应急指挥中心、员工操作技能实训基地、双电源供电、集中供热中心（含工业气体和蒸汽）齐全，实施封闭化管理。

（3）产业优势

通化市化工产业园医药化工区规划面积207公顷，通过内培外引，筑巢引凤，届时将形成明显的聚集和规模化效应，成为东北地区医药主要聚集生产地区，进而催生了更多的医药化工项目的投产。产业布局、资源配置、产业链和向南开放的辐射能力具有很大的优势。

（4）区位优势

通化市公路、铁路交通四通八达，形成了以集锡线（303国道）、鹤大线（201国道）、黑大线（202国道）、营扶线为主的连接东北三省和进关出海的公路网络，通化至梅河口一级公路已通车。沈吉线、梅集线、鸭大线铁路纵横交错，有直达北京、青岛、沈阳、长春、大连、白河等地的旅客列车。

（5）人才优势

目前通化市有国家级重点中等职业学校3所，省级重点中等职业学校3所，县级职教中心全部通过省重点校验收进入全省百强校行列，是全省首个县级职教中心全部进入省级重点校行列的地区。近年来，通过科学布局，不断推进职业教育结构调整和资源整合，探索多元办学新路径，不断完善现代职业教育网络体系建设，职业教育的地方特色开始形成，服务经济社会发展的能力逐步提高。

通化市政府已与东北师范大学、吉林农业大学、中科院长春应化所、通化师范学院等省内高校科研单位签订科技战略合作协议，为企业发展提供了科技支撑。通化市在人才培育等方面持续给予企业助力，大力实施“万名学子兴企计划”“千名学子归巢计划”，持续为企业招引高校毕业生。

1.2 项目建设内容及规模

1.2.1产品规模

项目生产原料药和医药中间体18个品种，年产原料药2160吨。

1.2.2项目建设内容

项目总占地面积300亩，总建筑面积20万㎡。项目主要建设厂房、生产车间、仓储库、实验室、配套设施等，购置原料药生产线。

1.3 项目总投资及资金筹措

1.3.1 项目总投资

项目总投资为100000万元，其中建设投资94000万元，流动资金6000万元。

1.3.2 资金筹措

企业自筹。

1.4 财务分析及社会评价

1.4.1 主要财务指标

项目达产后，年销售收入75000万元，利润30000万元，投资回收期6.3年（税后，含建设期3年），投资利润率30.0%。

说明：表中“万元”均为人民币

1.4.2 社会评价

项目的建设将有效整合本地及吉林省的医药资源，优化产业结构，提高原料药及其制品的质量和竞争力，为医药产业的长远发展奠定坚实基础。项目还将进一步推动健康产业的发展，为医药、保健品等领域提供更加优质、丰富的原料和产品，满足人民群众日益增长的健康需求，带动相关产业的发展，创造更多的就业机会，促进地方经济的繁荣和发展。

1.5 合作方式

独资、合资。

1.6 需外方投资方式

资金、设备、技术。

1.7 项目建设地点

通化市化工产业园医药化工板块。

1.8 项目进展情况

已编制项目合作计划书。

2.合作方简介

2.1 基本情况

名称：陆港经开区化工园区管理局

地址：吉林省通化县303国道北侧

2.2概况

吉林通化陆港经济开发区原名吉林通化国际内陆港务区，位于通化市北部，区域幅员面积266.96平方公里，规划控制区面积79.65平方公里。自2016年经省政府批准设立以来，区域带动能力和辐射作用不断增强。港务区作为吉林省实施向南开放的重要载体，承载和发挥了公路集装箱中心站、铁路集装箱中心站、保税物流中心（B型）、综合物流园区、化工产业园区等功能作用，正努力建设成为集保税加工、现代物流、产业合作、科技创新于一体的开放合作区。

港务区区位优势明显，战略优势突出，交通物流便利。沿边近海，地处东北亚区域中心，背靠东北东部绿色经济带腹地；域内有五高二铁和通化机场，已建成公路集装箱中心站、保税物流中心、综合物流园区等现代化物流平台。区内已建成商贸加工创业园、化工产业园，正在建设东北亚国际农林产品交易中心。“十四五”时期，港务区按照通化市“十四五”规划总体要求，以通化市“一四五”总体思路为统领，以建设“一港两园”为布局，打造开放合作新高地为主线，坚持“港产城”融合发展，扎实推进商贸加工创业产业园、通化市医药化工产业园、东北亚农林产品交易中心等重点项目，持续优化基础配套能力，完善园区承载功能，提升平台服务水平，全力打造东北东部商贸物流和产业集聚中心。

2.3 联系方式

2.3.1 合作单位联系方式

联系单位：陆港经开区化工园区管理局

联 系 人：孙艳娜

联系电话：+86-18504353555

电子邮箱：gwqhgyqglj@163.com

2.3.2 项目所在市（州）联系方式

联系单位：通化市商务局

联 系 人：王良臣 

联系电话：+86-435-3199017  

          +86-18643036783

电子邮箱：thsswjtck@126.com